PRODUCT INFORMATIONS
Configurations of the Multi-Drugs Rapid Test 1-Step Cup come with any combination of the above listed drug analytes with or without S.V.T. This assay provides only a preliminary analytical test result. A more specific alternate chemical method must be used in order to obtain a confirmed analytical result. Gas chromatography/mass spectrometry (GC/MS) is the preferred confirmatory method. Clinical consideration and professional judgment should be applied to any drug of abuse test result, particularly when preliminary positive results are indicated.

During testing, a urine specimen migrates upward by capillary action. A drug, if present in the urine specimen below its cut-off concentration, will not saturate the binding sites of its specific antibody. The antibody will then react with the drug-protein conjugate and a visible colored line will show up in the test region of the specific drug dipstick. The presence of drug above the cut-off concentration will saturate all the binding sites of the antibody. Therefore, the colored line will not form in the test region.

POSITIVE RESULT
A drug-positive oral fluid specimen will not generate a colored line in the specific test line region of the strip because of drug competition, while a drug-negative oral fluid specimen will generate a line in the test line region because of the absence of drug competition.

To serve as a procedural control, a colored line will always appear at the control line region, indicating that proper volume of specimen has been added and membrane wicking has occurred. The drug strip result should be read at 5 minutes. Do not interpret the result after 10 minutes. 

COMPONENTS

• Test Cup with mac 15 Drug  Sbstances based on the list of substances
• Quick Manual
• Procedure Card
• ALC Color Chart (when applicable)
• IFU as as download by QR Code 

 WARNINGS AND PRECAUTIONS

• Do not use after the expiration date.
• The test should remain in the sealed pouch until use.
• Oral fluid is not classified as biological hazard unless derived from a dental procedure.
• The used collector and cup should be discarded according to local regulations. 

STORAGE AND STABILITY

Store as packaged in the sealed pouch at 2-30°C. The test is stable through the expiration date printed on the sealed pouch. The test cup must remain in the sealed pouch until use. DO NOT FREEZE. Do not use beyond the expiration date. 

INFORMAȚII DESPRE PRODUS

Configurațiile Cupei de Testare Rapidă pentru Droguri Multiple 1-Step sunt disponibile cu orice combinație a analiților de droguri enumerați mai sus, cu sau fără S.V.T. Acest test oferă doar un rezultat analitic preliminar. Pentru a obține un rezultat analitic confirmat, trebuie utilizată o metodă chimică alternativă mai specifică. Cromatografia gazoasă/spectrometria de masă (GC/MS) este metoda de confirmare preferată. Considerațiile clinice și judecata profesională ar trebui aplicate la orice rezultat al testului de abuz de droguri, în special atunci când sunt indicate rezultate preliminare pozitive.

În timpul testării, o probă de urină migrează în sus prin acțiune capilară. Un drog, dacă este prezent în proba de urină sub concentrația sa limită, nu va satura locurile de legare ale anticorpului specific. Anticorpul va reacționa apoi cu conjugatul de drog-proteină și o linie colorată vizibilă va apărea în regiunea de testare a bandei specifice de droguri. Prezența drogului peste concentrația limită va satura toate locurile de legare ale anticorpului. Prin urmare, linia colorată nu se va forma în regiunea de testare.

REZULTAT POZITIV
O probă de fluid oral pozitivă pentru droguri nu va genera o linie colorată în regiunea liniei de testare specifice a bandei din cauza competiției de droguri, în timp ce o probă de fluid oral negativă pentru droguri va genera o linie în regiunea liniei de testare din cauza absenței competiției de droguri. Pentru a servi ca un control procedural, o linie colorată va apărea întotdeauna în regiunea liniei de control, indicând că a fost adăugat un volum corespunzător de probă și că a avut loc migrarea membranei. Rezultatul bandei de droguri trebuie citit la 5 minute. Nu interpretați rezultatul după 10 minute.

COMPONENTE

• Cupa de testare cu maxim 15 substanțe de droguri bazate pe lista de substanțe
• Manual rapid
• Card de procedură
• Grafic de culori ALC (când este aplicabil)
• IFU ca descărcare prin cod QR

AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII

• Nu utilizați după data de expirare.
• Testul trebuie să rămână în punga sigilată până la utilizare.
• Fluidul oral nu este clasificat ca hazard biologic decât dacă provine dintr-o procedură dentară.
• Colectorul și cupa utilizate trebuie eliminate conform reglementărilor locale.

DEPOZITARE ȘI STABILITATE Depozitați așa cum este ambalat în punga sigilată la 2-30°C. Testul este stabil până la data de expirare imprimată pe punga sigilată. Cupa de testare trebuie să rămână în punga sigilată până la utilizare. NU CONGELAȚI. Nu utilizați după data de expirare.

INFORMACIÓN DEL PRODUCTO

Las configuraciones del Multi-Drugs Rapid Test 1-Step Cup vienen con cualquier combinación de los analitos de drogas enumerados anteriormente, con o sin S.V.T. Este ensayo proporciona solo un resultado analítico preliminar. Se debe utilizar un método químico alternativo más específico para obtener un resultado analítico confirmado. La cromatografía de gases/espectrometría de masas (GC/MS) es el método de confirmación preferido. Se deben aplicar consideraciones clínicas y juicio profesional a cualquier resultado de prueba de abuso de drogas, particularmente cuando se indican resultados preliminares positivos.

Durante la prueba, una muestra de orina migra hacia arriba por acción capilar. Una droga, si está presente en la muestra de orina por debajo de su concentración de corte, no saturará los sitios de unión de su anticuerpo específico. El anticuerpo reaccionará entonces con el conjugado de droga-proteína y aparecerá una línea de color visible en la región de prueba de la varilla específica de drogas. La presencia de droga por encima de la concentración de corte saturará todos los sitios de unión del anticuerpo. Por lo tanto, la línea de color no se formará en la región de prueba.

RESULTADO POSITIVO
Una muestra de fluido oral positiva para drogas no generará una línea de color en la región de la línea de prueba específica de la tira debido a la competencia de drogas, mientras que una muestra de fluido oral negativa para drogas generará una línea en la región de la línea de prueba debido a la ausencia de competencia de drogas. Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control, indicando que se ha añadido un volumen adecuado de muestra y que ha ocurrido la absorción de la membrana. El resultado de la tira de drogas debe leerse a los 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.

COMPONENTES

• Copa de prueba con un máximo de 15 sustancias de drogas basadas en la lista de sustancias
• Manual rápido
• Tarjeta de procedimiento
• Gráfico de colores ALC (cuando sea aplicable)
• IFU como descarga mediante código QR

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

• No utilizar después de la fecha de caducidad.
• La prueba debe permanecer en el sobre sellado hasta su uso.
• El fluido oral no se clasifica como peligro biológico a menos que provenga de un procedimiento dental.
• El colector y la copa usados deben desecharse según las regulaciones locales.

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD 
Almacenar como se indica en el sobre sellado a 2-30°C. La prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en el sobre sellado. La copa de prueba debe permanecer en el sobre sellado hasta su uso. NO CONGELAR. No utilizar después de la fecha de caducidad.

PRODUKTINFORMATIONEN

Konfigurationen des Multi-Drogen-Schnelltests 1-Step Cup sind mit jeder Kombination der oben aufgeführten Drogenanalyten mit oder ohne S.V.T. erhältlich. Dieser Test liefert nur ein vorläufiges analytisches Testergebnis. Eine spezifischere alternative chemische Methode muss verwendet werden, um ein bestätigtes analytisches Ergebnis zu erhalten. Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) ist die bevorzugte Bestätigungsmethode. Klinische Überlegungen und professionelles Urteilsvermögen sollten bei jedem Missbrauchstest-Ergebnis angewendet werden, insbesondere wenn vorläufige positive Ergebnisse angezeigt werden.

Während des Tests wandert eine Urinprobe durch Kapillarwirkung nach oben. Eine Droge, die in der Urinprobe unterhalb ihrer Grenzkonzentration vorhanden ist, sättigt die Bindungsstellen ihres spezifischen Antikörpers nicht. Der Antikörper reagiert dann mit dem Drogen-Protein-Konjugat und eine sichtbare farbige Linie erscheint im Testbereich des spezifischen Drogen-Dipsticks. Die Anwesenheit der Droge über der Grenzkonzentration sättigt alle Bindungsstellen des Antikörpers. Daher bildet sich keine farbige Linie im Testbereich.
 

POSITIVES ERGEBNIS
Eine drogenpositive Speichelprobe erzeugt aufgrund der Drogenkonkurrenz keine farbige Linie im spezifischen Testlinienbereich des Streifens, während eine drogennegative Speichelprobe aufgrund des Fehlens der Drogenkonkurrenz eine Linie im Testlinienbereich erzeugt. Als Verfahrenskontrolle erscheint immer eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich, die anzeigt, dass ein ausreichendes Volumen der Probe hinzugefügt wurde und die Membranbenetzung stattgefunden hat. Das Ergebnis des Drogenstreifens sollte nach 5 Minuten abgelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 10 Minuten. 

KOMPONENTEN

• Testbecher mit maximal 15 Drogenstoffen basierend auf der Liste der Substanzen
• Schnellhandbuch
• Verfahrenskarte
• ALC-Farbkarte (falls zutreffend)
• IFU als Download per QR-Code

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN

• Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.
• Der Test sollte bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.
• Speichel wird nicht als biologisches Risiko eingestuft, es sei denn, er stammt aus einem zahnärztlichen Eingriff.
• Der verwendete Sammler und Becher sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

LAGERUNG UND STABILITÄT Lagern Sie den Test wie verpackt im versiegelten Beutel bei 2-30°C. Der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum stabil. Der Testbecher muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben. NICHT EINFRIEREN. Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.