PRODUCT INFORMATIONS
It's a rapid test for the simultaneous, qualitative detection of max. 11 multiple drugs and drug metabolites and alcohol in human oral fluid.

The Multi-Drug Rapid Test Cup is an immunoassay based on the principle of competitive binding. Drugs that may be present in the oral fluid specimen compete against their respective drug conjugate for binding sites on their specific antibody.

During testing, a portion of the oral fluid specimen migrates upward by capillary action. A drug, if present in the oral fluid specimen below its cut-off concentration, will not saturate the binding sites of its specific antibody. The antibody will then react with the drug-protein conjugate and a visible colored line will show up in the test line region of the specific drug strip. The presence of drug above the cut-off concentration in the oral fluid specimen will saturate all the binding sites of the antibody. Therefore, the colored line will not form in the test line region.

POSITIVE RESULT
A drug-positive oral fluid specimen will not generate a colored line in the specific test line region of the strip because of drug competition, while a drug-negative oral fluid specimen will generate a line in the test line region because of the absence of drug competition.

To serve as a procedural control, a colored line will always appear at the control line region, indicating that proper volume of specimen has been added and membrane wicking has occurred. 

COMPONENTS

• Test Cup with 11 Drug  Sbstances based on Verison A1
• Collectors
• Quick Manual
• Procedure Card
• ALC Color Chart (when applicable)
• IFU as as download by QR Code 

 WARNINGS AND PRECAUTIONS

• Do not use after the expiration date.
• The test should remain in the sealed pouch until use.
• Oral fluid is not classified as biological hazard unless derived from a dental procedure.
• The used collector and cup should be discarded according to local regulations. 

STORAGE AND STABILITY

Store as packaged in the sealed pouch at 2-30°C. The test is stable through the expiration date printed on the sealed pouch. The test cup must remain in the sealed pouch until use. DO NOT FREEZE. Do not use beyond the expiration date. 

INFORMAȚII DESPRE PRODUS

Este un test rapid pentru detectarea simultană și calitativă a maxim 11 droguri multiple și metaboliți de droguri și alcool în fluidul oral uman.

Cupa de testare rapidă pentru droguri multiple este un imunotest bazat pe principiul legării competitive. Drogurile care pot fi prezente în specimenul de fluid oral concurează cu conjugatul lor specific de droguri pentru locurile de legare pe anticorpul specific. În timpul testării, o porțiune din specimenul de fluid oral migrează în sus prin acțiune capilară. Un drog, dacă este prezent în specimenul de fluid oral sub concentrația sa limită, nu va satura locurile de legare ale anticorpului specific. Anticorpul va reacționa apoi cu conjugatul de drog-proteină și o linie colorată vizibilă va apărea în regiunea liniei de testare a benzii specifice de droguri. Prezența drogului peste concentrația limită în specimenul de fluid oral va satura toate locurile de legare ale anticorpului. Prin urmare, linia colorată nu se va forma în regiunea liniei de testare.

REZULTAT POZITIV 
Un specimen de fluid oral pozitiv pentru droguri nu va genera o linie colorată în regiunea liniei de testare specifice a benzii din cauza competiției de droguri, în timp ce un specimen de fluid oral negativ pentru droguri va genera o linie în regiunea liniei de testare din cauza absenței competiției de droguri. Pentru a servi ca un control procedural, o linie colorată va apărea întotdeauna în regiunea liniei de control, indicând că a fost adăugat un volum corespunzător de specimen și că a avut loc migrarea membranei.

COMPONENTE

• Cupa de testare cu 11 substanțe de droguri bazate pe versiunea A1
• Colectoare
• Manual rapid
• Card de procedură
• Grafic de culori ALC (când este aplicabil)
• IFU ca descărcare prin cod QR

AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII

• Nu utilizați după data de expirare.
• Testul trebuie să rămână în punga sigilată până la utilizare.
• Fluidul oral nu este clasificat ca hazard biologic decât dacă provine dintr-o procedură dentară.
• Colectorul și cupa utilizate trebuie eliminate conform reglementărilor locale.

DEPOZITARE ȘI STABILITATE 
Depozitați așa cum este ambalat în punga sigilată la 2-30°C. Testul este stabil până la data de expirare imprimată pe punga sigilată. Cupa de testare trebuie să rămână în punga sigilată până la utilizare. NU CONGELAȚI. Nu utilizați după data de expirare.

INFORMACIÓN DEL PRODUCTO

Es una prueba rápida para la detección simultánea y cualitativa de un máximo de 11 drogas múltiples y metabolitos de drogas y alcohol en el fluido oral humano.

La Copa de Prueba Rápida de Múltiples Drogas es un inmunoensayo basado en el principio de unión competitiva. Las drogas que pueden estar presentes en la muestra de fluido oral compiten contra su respectivo conjugado de drogas por los sitios de unión en su anticuerpo específico. Durante la prueba, una porción de la muestra de fluido oral migra hacia arriba por acción capilar. Una droga, si está presente en la muestra de fluido oral por debajo de su concentración de corte, no saturará los sitios de unión de su anticuerpo específico. El anticuerpo reaccionará entonces con el conjugado de droga-proteína y aparecerá una línea de color visible en la región de la línea de prueba de la tira específica de drogas. La presencia de droga por encima de la concentración de corte en la muestra de fluido oral saturará todos los sitios de unión del anticuerpo. Por lo tanto, la línea de color no se formará en la región de la línea de prueba.

RESULTADO POSITIVO 
Una muestra de fluido oral positiva para drogas no generará una línea de color en la región de la línea de prueba específica de la tira debido a la competencia de drogas, mientras que una muestra de fluido oral negativa para drogas generará una línea en la región de la línea de prueba debido a la ausencia de competencia de drogas. Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control, indicando que se ha añadido un volumen adecuado de muestra y que ha ocurrido la absorción de la membrana.

COMPONENTES

• Copa de prueba con 11 sustancias de drogas basadas en la versión A1
• Colectores
• Manual rápido
• Tarjeta de procedimiento
• Gráfico de colores ALC (cuando sea aplicable)
• Prospecto
• IFU como descarga mediante código QR

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

• No utilizar después de la fecha de caducidad.
• La prueba debe permanecer en el sobre sellado hasta su uso.
• El fluido oral no se clasifica como peligro biológico a menos que provenga de un procedimiento dental.
• El colector y la copa usados deben desecharse según las regulaciones locales.

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD 
Almacenar como se indica en el sobre sellado a 2-30°C. La prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en el sobre sellado. La copa de prueba debe permanecer en el sobre sellado hasta su uso. NO CONGELAR. No utilizar después de la fecha de caducidad.

PRODUKTINFORMATIONEN

Es ist ein Schnelltest zur gleichzeitigen, qualitativen Erkennung von maximal 11 verschiedenen Drogen und Drogenmetaboliten sowie Alkohol im menschlichen Speichel.

Der Multi-Drogen-Schnelltestbecher ist ein Immunoassay, der auf dem Prinzip der kompetitiven Bindung basiert. Drogen, die im Speichel vorhanden sein können, konkurrieren mit ihrem jeweiligen Drogenkonjugat um die Bindungsstellen auf ihrem spezifischen Antikörper. Während des Tests wandert ein Teil der Speichelprobe durch Kapillarwirkung nach oben. Eine Droge, die in der Speichelprobe unterhalb ihrer Grenzkonzentration vorhanden ist, sättigt die Bindungsstellen ihres spezifischen Antikörpers nicht. Der Antikörper reagiert dann mit dem Drogen-Protein-Konjugat und eine sichtbare farbige Linie erscheint im Testlinienbereich des spezifischen Drogenstreifens. Die Anwesenheit der Droge über der Grenzkonzentration in der Speichelprobe sättigt alle Bindungsstellen des Antikörpers. Daher bildet sich keine farbige Linie im Testlinienbereich.

POSITIVES ERGEBNIS 
Eine drogenpositive Speichelprobe erzeugt aufgrund der Drogenkonkurrenz keine farbige Linie im spezifischen Testlinienbereich des Streifens, während eine drogennegative Speichelprobe aufgrund des Fehlens der Drogenkonkurrenz eine Linie im Testlinienbereich erzeugt. Als Verfahrenskontrolle erscheint immer eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich, die anzeigt, dass ein ausreichendes Volumen der Probe hinzugefügt wurde und die Membranbenetzung stattgefunden hat.

KOMPONENTEN

• Testbecher mit 11 Substanzen basierend auf Version A1
• Speichel-Sammler
• Kurzanleitung
• Graphische Darstellung der Test-Prozedure
• ALC-Farbkarte (falls zutreffend)
• Gebrauchsanweisung als Download per QR-Code

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN

• Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.
• Der Test sollte bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.
• Speichel wird nicht als biologisches Risiko eingestuft, es sei denn, er stammt aus einem zahnärztlichen Eingriff.
• Der verwendete Sammler und Becher sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

LAGERUNG UND STABILITÄT 
Lagern Sie den Test wie verpackt im versiegelten Beutel bei 2-30°C. Der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum stabil. Der Testbecher muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben. NICHT EINFRIEREN. Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.